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        混合抗體開發平臺

        江蘇康寧杰瑞的混合抗體開發平臺(CRAM)已在中國、日本和美國成功申請并獲得了國際專利。


        混合抗體開發平臺(CRAM)是康寧杰瑞自主研發的領先的技術平臺。依托該平臺可通過一個細胞克隆生產多種不同的抗體分子。相比于其他技術,采用CRAM平臺可以有效降低研發成本和生產成本,也大大減輕了患者的醫療負擔。

        多個抗體在同一細胞株中同時表達是降低抗體開發成本、解決復雜生產工藝的關鍵。然而,將多個輕鏈與重鏈共轉移至細胞中,往往會產生非活性錯配異二聚體副產物。因此,穩定與高效地生產高活性抗體混合物的表達系統至關重要。

        電荷異質性也是影響抗體活性的重要因素,其修飾區域決定是否對抗體產生影響。我們利用自主開發的混合抗體開發平臺(CRAM),通過改變電荷對Fc區的CH3域交界面進行修飾,從而建立起有利于Fc同二聚體形成的網絡,且阻斷不利于Fc異二聚體形成的靜電相互作用。在進行共表達時,這些在Fc同二聚體界面上具有電荷異質性修飾的抗體會優先形成且完全保留各成分功能的同二聚體,而不是無活性的異二聚體*產品相關雜質。


        Yu J, Wang X, Xu T, et al. A rational approach to enhancing antibody Fc homodimer formation for robust production of antibody mixture in a single cell line. Journal of Biological Chemistry, 2017, 292(43):17885.