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        雙特異性抗體開發平臺

        雙特異性抗體可同時識別和結合兩種不同的抗原或表位。它可以提供兩個有效作用位點,而且可以針對不同藥物靶點靈活設計,達到多重靶點治療的效果。雙特異性抗體因其獨特的雙功能架構和作用機制,可以有效增強抗體對腫瘤細胞的結合特異性和靶向性,降低脫靶等副作用,臨床成本也遠遠低于兩個單藥聯合治療,因此被視為治療腫瘤的新一代抗體療法。但是作為一項前沿的高新技術,相比常規抗體藥,雙特異性抗體在高質量產業化方面也面臨諸多挑戰,如存在品質不穩定、產品得率低等技術難題。在過去二十年里,這些技術難題一直限制著雙特異性抗體的開發進程。截至2020年,全球僅有兩種雙特異性抗體藥物獲批上市。


        通過近十年不懈努力,康寧杰瑞成功創建了一種全球領先的基于Fc的異二聚體雙特異性抗體研發平臺,即電荷排斥誘導雙特異性(Charge Repulsion Improved Bispecific,CRIB)平臺,可有效解決雙特異性抗體研發的化學、生產和控制(CMC)問題。利用該平臺研發的抗體與天然抗體形狀和分子大小相同,結構相近。


        KN026是康寧杰瑞采用具有自主知識產權的Fc異二聚體平臺技術(CRIB)開發的抗HER2雙特異性抗體,可以識別HER2上的兩個不同表位,且分子結構與天然IgG抗體相同。KN026采用常規抗體生產工藝,產品得率和質量都達到領先水平。


        *  Wei H, Cai H, Jin Y, et al. Structural basis of a novel heterodimeric Fc for bispecific antibody production. Oncotarget, 2017, 8(31): 51037.