<cite id="5nld9"><span id="5nld9"><ol id="5nld9"></ol></span></cite>

    <big id="5nld9"></big>

      <noframes id="5nld9">
      <big id="5nld9"><form id="5nld9"><nobr id="5nld9"></nobr></form></big>

      <address id="5nld9"><video id="5nld9"></video></address>
      <progress id="5nld9"></progress>

        English 中文簡體 中文繁體
        KN026+KN046
        產品管線
        • KN035(恩沃利單抗)
        • KN046
        • KN026
        • KN026+KN046
        • KN019

          HER2靶點的治療效果依賴于機體的適應性免疫反應,因此聯合腫瘤免疫的相關靶點如PD-1/PD-L1、CTLA-4等可以協同增強藥物抗腫瘤的作用。目前HER2靶向藥物與PD-1抗體聯合使用已經在HER2陽性的乳腺癌和胃癌上展現良好療效,包括三聯療法(pembrolizumab、trastuzumab和化療)在HER2陽性胃癌和胃食管連接部癌的一線治療方法的單臂二期臨床中展現出91%客觀緩解率(ORR),13.0個月的中位無進展生存期(PFS),和27.3個月的中位總生存期(OS)。三聯療法的三期研究(KEYNOTE-811)也正在進行。

          作用機制

          KN026和KN046兩種藥物在單藥臨床試驗中均顯示出良好的安全性、耐受性和抗腫瘤療效。KN026與KN046的聯合用藥已經在一項開放、多中心臨床試驗中針對標準治療失敗的晚期HER2表達實體瘤患者取得了初步優異療效和安全耐受性結果。2020年,KN026與KN046聯合療法獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格(ODD),用于治療HER2-陽性或HER2-低表達胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)??祵幗苋鹫谶M行KN026聯合KN046Ⅱ期關鍵性臨床研究(SEARCH-01),計劃在20-30家中國和10-20家美國臨床研究中心開展,評估KN026聯合KN046治療HER2陽性實體瘤的有效性、安全性和耐受性,其中包括晚期胃及胃食管結合部癌等。

           

          KN019 與貝拉西普(Belatacept,英文商品名:Nulojix®)相同的氨基酸序列,比自體免疫疾病的重磅藥物Orencia活性強10倍,且安全性良好。KN019已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的臨床批件。截至目前,KN019的I期臨床試驗已經結束,Ⅱ期臨床試驗正在進行中,開發用于腎移植排斥反應和類風濕關節炎等自身免疫性適應癥的預防與治療??祵幗苋疬€計劃研究KN019降低腫瘤免疫帶來的副作用方面的臨床應用。

          KN019 : 晶體結構

           

          貝拉西普是一種已獲批上市的免疫抑制劑,用于成年患者預防腎臟移植排斥反應。貝拉西普的優越療效已在臨床試驗的長期跟蹤研究中得到了充分的證實。

           

          貝拉西普是基于阿巴西普(Abatacept,英文商品名: Orencia®)進行改進的藥物,其藥效更強。阿巴西普被批準用于類風濕性關節炎、特發性關節炎和牛皮癬關節炎的治療,2017年,阿巴西普的全球銷售額約為27億美元。

          貝拉西普的蛋白質結構具有復雜的與功能相關的糖基化。 到目前為止,全球還沒有其他公司能夠開發出貝拉西普生物類似藥。KN019生產得率高,蛋白的一級結構、高級結構和翻譯后修飾與原研藥高度相似,藥理毒理研究結果也與原研藥高度一致,因此有望成為貝拉西普的首個生物類似藥。同時,我們也會改良制劑,用于多個全新適應癥的臨床開發。