康寧杰瑞生物制藥成立于2015年,專注于研發、生產和商業化創新腫瘤藥物。2019年12月12日,康寧杰瑞生物制藥在香港聯交所主板上市,股票代碼:9966.HK。
公司創建了具有自主知識產權的生物大分子藥物發現、研發、生產技術平臺,包括蛋白質/抗體工程平臺、抗體篩選平臺和多功能抗體開發平臺。
基于先進的技術平臺,康寧杰瑞開發出了豐富的產品管線,具有顯著的差異化特點和強大的全球競爭力:其中2個產品入選國家“重大新藥創制”專項;KN046同時靶向兩個經過臨床驗證的免疫檢查點PD-L1及CTLA-4,有望成為下一代腫瘤免疫療法的基石;KN035(恩沃利單抗)是首個可皮下注射的PD-L1抑制劑,上市申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理,獲批后將為患者提供全新的治療選擇;KN026等藥物同樣具備best-in-class潛質。
我們在蘇州工業園區建設了生物大分子藥物研發與產業化基地。
生產基地占地75畝,按照NMPA、FDA和EMA的GMP標準建設,總設計規模超3萬升。Ⅰ期產能已上線,獲得生產許可證,通過歐盟QP和美國客戶的審計,可為腫瘤患者提供安全、療效好、成本可控的創新藥。
康寧杰瑞始終致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,努力探索下一代多功能創新藥物,使腫瘤成為可控、可治的疾病。